იმ ნაბიჯით, რომელმაც შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამსუბუქოს პირადი დამცავი აღჭურვილობის ეროვნული დეფიციტი, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მაღალჩინოსანმა თქვა ხუთშაბათს, რომ სააგენტო არ დაბლოკავს KN95 რესპირატორის ნიღბების იმპორტს, ჩინური ექვივალენტი N95 ნიღბების, რომლებიც საჭიროა ჯანდაცვის მუშაკებისთვის წინა მხარეს. კორონავირუსის ეპიდემიის ხაზები.

ამ დრომდე გაურკვეველი იყო KN95 ნიღბების შემოტანის კანონიერება.ერთ კვირაზე ცოტა მეტი ხნის წინ, მარეგულირებელმა დაამტკიცა სხვადასხვა უცხოური სერთიფიცირებული რესპირატორების გამოყენება, როგორც მწირი N95 ნიღბების შემცვლელი გადაუდებელ საფუძველზე.ეს ავტორიზაცია მოვიდა საზოგადოების მზარდი პროტესტი ექიმებისა და ექთნების გამო, რომლებიც აიძულეს ხელახლა გამოიყენონ რესპირატორები ან თუნდაც მოდური ნიღბები ბანდანებისგან.

მაგრამ FDA-ს გადაუდებელი ავტორიზაციამ გამოტოვა KN95 ნიღაბი - მიუხედავად იმისა, რომ დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრებმა ადრე შეიტანეს იგი N95 ნიღბის "შესაფერისი ალტერნატივების" სიაში.

ამ გამოტოვებამ მნიშვნელოვანი დაბნეულობა გამოიწვია საავადმყოფოებში, ჯანდაცვის მუშაკებში, იმპორტიორებში და სხვებში, რომლებიც განიხილავდნენ KN95 რესპირატორებზე გადასვლას, როდესაც N95 ნიღბების ბაზარი გადახურდა.

ამ კვირის დასაწყისში გამოქვეყნებულმა BuzzFeed News-მა KN95-ის შესახებ გამოქვეყნებულმა მოთხოვნებმა გამოიწვია საზოგადოების წევრებმა, იმპორტის ბიზნესის ექსპერტებმა და კონგრესის წევრმაც კი, რომ FDA გაეხსნა გზა KN95 ნიღბებისთვის.ამ კვირის დასაწყისში წამოწყებულმა KN95 პეტიციამ დღემდე მოიპოვა 2500-ზე მეტი ხელმოწერა.

”FDA არ ბლოკავს KN95 ნიღბის იმპორტს,” - თქვა ანანდ შაჰმა, სააგენტოს კომისრის მოადგილემ სამედიცინო და სამეცნიერო საკითხებში ინტერვიუში.

მაგრამ მან დასძინა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ სააგენტო საშუალებას მისცემს იმპორტიორებს, შემოიტანონ აღჭურვილობა ქვეყანაში, ისინი ამას გააკეთებენ საკუთარი რისკის ქვეშ.ჩვეულებრივ სერთიფიცირებული მოწყობილობებისგან განსხვავებით, ან გადაუდებელ საფუძველზე, KN95 ნიღბებს არ ექნება იურიდიული დაცვა ან სხვა მხარდაჭერა ფედერალური მთავრობის მიერ.


თუ თქვენ ხართ ადამიანი, ვინც უშუალოდ ხედავს კორონავირუსის გავლენას, ჩვენ გვსურს მოვისმინოთ თქვენგან.დაგვიკავშირდით ერთ-ერთი ჩვენი საშუალებით წვერი ხაზის არხები.


ჩინეთის მიერ სერთიფიცირებული KN95 ნიღაბი შექმნილია მსგავსი სტანდარტების შესაბამისად, როგორც N95 - რომელიც სერტიფიცირებულია შრომის უსაფრთხოებისა და ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის მიერ - მაგრამ ამჟამად უფრო იაფი და ბევრად უფრო მდიდარია.იმპორტიორებისა და მწარმოებლების მარკეტინგული მასალების მიხედვით, N95-ების ფასები, ზოგიერთ შემთხვევაში, გაიზარდა 12 დოლარამდე ან მეტ ნიღაბზე, ხოლო KN95 ნიღბები ხელმისაწვდომია 2 დოლარზე ნაკლებ ფასად.

მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთმა საავადმყოფომ და სამთავრობო უწყებამ გადაწყვიტეს მიეღოთ KN95 ნიღბების შემოწირულობა, ბევრმა სხვამ თქვა უარი, FDA-ს მკაფიო მითითებების არარსებობის მოტივით, რომელიც არეგულირებს სამედიცინო მოწყობილობებს.და იმპორტიორები წუხდნენ, რომ მათი ნიღბების გადაზიდვა შეიძლება შეერთებული შტატების საბაჟოს მიერ საზღვარზე იყოს მიბმული.ზოგიერთმა იმპორტიორმა თქვა, რომ ისინი კვლავ შეშფოთებულნი არიან, რომ სრული ფედერალური ავტორიზაციის გარეშე, მათ შეიძლება უჩივლონ, თუ ვინმე დაავადდება ერთ-ერთი რესპირატორის გამოყენების შემდეგ.

”ჩვენმა ადვოკატმა გაგვაფრთხილა, რომ შეგვეძლო პრობლემები შეგვექმნა ამ KN95-ებით”, - თქვა შონ სმიტმა, სანტა მონიკა, კალიფორნია, მეწარმე, რომელიც ცდილობდა ქვეყანაში ნიღბების შემოტანას საავადმყოფოებში გასაყიდად.”მან თქვა, რომ ჩვენ შეიძლება უჩივლონ ან სისხლის სამართლის პასუხისგებაში მიგვეღო”.

შედეგად, სმიტმა თქვა, რომ მას მოუწია შეუერთდეს მათ ბრძოლას, რომლებიც ცდილობენ N95 ნიღბების შემოტანას გარიგების დადებას, მცდელობამ, რომელიც მისი თქმით, მკვეთრად გაზარდა ფასები ბოლო რამდენიმე კვირის განმავლობაში.

სხვა სავარაუდო იმპორტიორს, რომელმაც ელფოსტით გაგზავნა FDA-ს, სამშაბათს უთხრეს, რომ სააგენტო „არ ეწინააღმდეგება ამ რესპირატორების იმპორტს და გამოყენებას გადაუდებელი დახმარების დროს“.

მაგრამ FDA-ს დღემდე არ განუმარტავს საჯაროდ KN95 ნიღბების გამორიცხვა მისი გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციისგან.სინამდვილეში მას საერთოდ არ უხსენებია ნიღბები არცერთ საჯარო ფორუმზე.ამან აიძულა ისინი, ვინც განიხილავდნენ დამცავი აღჭურვილობის შესყიდვას ან შემოწირულობას, მიეღოთ პოტენციურად ძვირადღირებული გადაწყვეტილებები ინფორმაციის ვაკუუმში და ხელი შეუწყო რა არის ნაცრისფერი ბაზარი ძალიან საჭირო ნიღბებისთვის - ასევე მნიშვნელოვანი შეშფოთება.

შაჰმა თქვა, რომ FDA-ს გადაწყვეტილება ნიღბების გამოტოვების შესახებ არ იყო დაფუძნებული ჩინური სერტიფიცირების სტანდარტების ხარისხზე.

sub-buzz-1049-1585863803-1

წყვილი ატარებს სახის ნიღბებს და ქირურგიულ ხელთათმანებს, როდესაც ისინი სეირნობენ ცენტრალურ პარკში 22 მარტს ნიუ-იორკში.


გამოქვეყნების დრო: აპრ-02-2020